按照國(guó)家GMP規(guī)定的硬件條件建設(shè)，承擔(dān)申報(bào)新藥加工服務(wù)，承擔(dān)重組蛋白原料加工服務(wù)，可完成符合國(guó)家新藥注冊(cè)要求的中試和臨床樣品制備工作。

臨床前樣品制備： 

• 凍干粉針劑：加工以2ml、7ml西林瓶為裝載方式的樣品。

• 水針劑：加工以2ml、7ml西林瓶為裝載方式的樣品。

中試工藝研究： 

• 凍干配方篩選：根據(jù)凍干樣品蛋白特性，對(duì)保護(hù)劑、賦形劑、穩(wěn)定劑等輔料的配置比例、含量濃度等指標(biāo)的篩選。
• 凍干曲線制定：對(duì)凍干樣品的共晶點(diǎn)、崩解點(diǎn)、最高許可溫度、裝載方式等凍干指標(biāo)的測(cè)定和制定。
• 微生物發(fā)酵：可對(duì)大腸桿菌、畢赤酵母、放線菌等表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化與工藝放大。

• 細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)：擁有高效的哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)載體，可對(duì)CHO細(xì)胞、VERO細(xì)胞和人HEK293細(xì)胞等表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化，使其適應(yīng)無(wú)血清培養(yǎng)基生長(zhǎng)并大量表達(dá)目的蛋白。